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GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:
本文件规定了使用液体或蒸汽介质的家用表面清洁器具的安全。
本文件适用于额定电压不超过250 V、使用液体或蒸汽介质进行表面清洁处理的家用清洁器具和墙纸剥离机。
注1:器具可带有电热元件或液体容器的增压装置。
就实际情况而言,本文件所涉及的器具存在的普通危险,是在住宅和住宅周围环境中所有的人会遇到的。

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GB/T 4706.1—2024的该章用下述内容代替。
本文件规定了家用和类似用途带有电气连接的使用燃气、燃油和固体燃料器具的安全要求。
本文件适用于单相器具的额定电压不超过250 V、其他器具的额定电压不超过480 V的家用和类似用途带有电气连接的使用燃气、燃油和固体燃料器具。
本文件也适用于不打算作为一般家用,但对公众仍可能引起危险的器具,例如,打算在商店、在轻工业和农场中由非专业人员使用的器具。
本文件涵盖了此类器具的电气安全和一些其他的安全方面。当器具也符合燃料器具的相关标准时,则涵盖所有的安全方面。如果器具包含电热源,当器具也符合GB/T 4706相关的特殊要求时,则涵盖涉及到这些电源的安全方面。

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本文件规定了预定在责任者监护下儿童使用的教育机构中下列类型设备a)、b) 或c) 和其附件的特殊要求。本文件规定了在责任者监护下预定年龄3岁到16岁的儿童使用的教育机构中的设备的通用安全要求。
儿童是指3岁到16岁之间的人员。
需要附加教育或物理支持的学生也许有超过本文件中限值的需求(见第17章风险评定)。

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GB/T 4706.1—2024 的该章以下述内容代替。
本文件规定了使用含碱性或其他非酸性电解质电池组的自平衡载人运输装置的安全要求。
本文件适用于使用含碱性或其他非酸性电解质电池组的自平衡载人运输装置(以下简称“器具”)。
本文件也适用于不打算作为一般家用,但对公众仍有可能引起危险的器具,例如打算在商店,轻工业和农场中由非专业人员使用的器具。
就实际情况而言,本文件涉及的各种器具存在的普通危险,是在住宅和住宅周围环境中所有人都会遇到的。然而,一般说来,本文件并未考虑以下情况。
——如下人群(包括儿童):
• 由于肢体、感官或精神能力缺陷;或
• 由于缺少经验和知识;
导致其在无人照看或指导时不能安全使用器具的情况。
——儿童玩耍器具的情况。
——运行安全,例如速度限制、跌落危险、快速加速。
注101: 注意下述事实:
——对于打算用在车辆、船舶或航空器上的器具,可能需要附加要求;
——国家有关管理部门可能对器具规定了附加要求。
注102: 本文件不适用于:
——打算专用于工业用途的器具;
——打算用在特殊环境场所的器具,例如存在腐蚀性或者爆炸性气体(粉尘、蒸气或瓦斯气体)的场所。

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本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后,组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。

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YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2025-12-01

本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

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YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2026-09-15

本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。

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YY 0329-2024 一次性使用去白细胞滤器 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称“去白细胞滤器”)。
注:去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。

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YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 即将实施 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2028-07-01

本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于:
——YY 0450.1—2020所述的导引器械(例如,导丝);
——离体器官灌注插管;
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。

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YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2026-09-15

本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
注: 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体)以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断)。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。

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YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2027-07-20

本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。
本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。

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本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。
本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制,与其他微生物相关的风险可使用其他方法进行评估(见注1)。
本文件不适用于:
——人体来源的材料;
——病毒和传染性海绵状脑病(TSE)灭活的确认(见注2和注3);
——原生动物和寄生虫灭活或消除的确认;
——生产过程中降低生物负载的处理过程(见注4);
——灭菌过程对医疗器械使用适宜性的测试评估(见注5);
——医疗器械中灭菌剂残留水平的制定(见注6)。
注1: 依据YY/T 0771.1的描述,动物源性医疗器械风险管理原则的优先应用是十分重要的。ISO 18362提供了基于细胞的医疗保健产品生产过程的微生物风险控制。
注2: 液体化学灭菌剂通常用于医疗器械中的动物组织灭菌,可能对传染性海绵状脑病(TSE)例如牛海绵状脑病(BSE)或瘙痒病的致病因子灭活不起作用。因此不宜使用本文件的方法来确认这一类传染因子的灭活。与动物材料的来源、收集与处置相关的风险控制见YY/T 0771.2。
注3: 病毒和TSE致病因子的灭活或/和消除的确认见YY/T 0771.3。
注4: 动物源性医疗器械的生产过程经常包括化学试剂接触,这可以显著减少医疗器械的生物负载。在生产过程之后,医疗器械暴露于特定的灭菌过程中。
注5: 此类试验是医疗器械设计和开发中的关键组成部分。
注6: GB/T 16886.17规定了建立灭菌剂残留可接受限量的方法。

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GB/Z 21025-2007 XML使用指南 现行 发布日期 :  2007-06-29 实施日期 : 

本指导性技术文件给出了指导XML文档的编写的原则,包括标准的符合性原则,国际化和本地化原则,组件命名原则,命名空间使用原则,词汇表编写原则,类型、元素与属性的使用原则,版本与注释的使用原则,实例的编写原则,XML解析器及选择,应用开发过程和注册规程等内容。 本指导性技术文件适用于XML的各类开发人员和使用人员。

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GB/T 33454-2016 仓储货架使用规范 现行 发布日期 :  2016-12-30 实施日期 :  2017-07-01

本标准规定了仓储货架的使用要求、操作要求和维护检查。本标准适用于以人工或叉车存取货物的仓储货架(以下简称货架)。本标准不适用于自动化立体仓库及其他自动化仓储货架。

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GB/T 41094-2021 客运索道使用管理 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2022-07-01

本文件规定了客运索道使用中的管理制度、安全管理机构及人员、设备管理、乘客管理、应急管理、外部环境方面的基本要求。
本文件适用于客运索道。

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