【行业标准】心肺转流系统　一次性使用动静脉插管

本网站发布时间： 2025-09-05

YY 0948-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于：
——YY 0450.1—2020所述的导引器械（例如，导丝）；
——离体器官灌注插管；
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。

基本信息

标准号：
YY 0948-2025
标准名称：
心肺转流系统　一次性使用动静脉插管
英文名称：
Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-06-18
实施日期：
2028-07-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《心血管植入物和人工器官　用于体外循环的插管》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
28 页
字数：
35 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
起草单位：
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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