本标准适用于标称电压1000V及以下交流电力系统，采用变流技术以平衡三相负荷电流的自动调节装置（以下简称装置），装置的工作原理参见附录A。注：用于1140V交流电力系统的装置可参照本标准。

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本文件规定了有源型电压暂降治理设备（以下简称“治理设备”）的检测条件、检测装置和检测方法。本文件适用于10  kV及以下电压等级，基于电力电子变流技术实现电压暂降治理的交流设备。

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本文件规定了有源型电压暂降治理设备（以下简称“治理设备”）的一般要求、技术要求、试验要求、标志、包装、运输和储存。本文件适用于10 kV及以下电压等级，基于电力电子变流技术实现电压暂降治理的交流设备。

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本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。
本文件适用于心室辅助装置（VAD)包括左心辅助、右心辅助，全人工心脏(TAH)，双心室辅助装置(biVAD)，经皮辅助装置，儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件（见注1)。
本文件不适用于生产过程中的常规检验。
注1：通常被称为“有源植入式医疗器械”的实际上可以是一个单独的器械、一个组合式器械或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有部件都需要部分地或完全地植入，如果它们会影响到植入式器械的安全或性能，则需要对非植入部件和附件制定相关要求。
注2： 在本文件中规定的试验是有源植入式循环支持器械的型式试验，是通过对装置样品进行试验以评估装置的性能。

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YY 0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。
本部分规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入部分和附件(见注)。
植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。

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本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。
注：本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配合使用的脉冲发生器。对于不使用心内膜或心外膜电极导线技术的脉冲发生器，由采用这些技术的制造商酌情调整。
本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：
——0 Hz≤f＜385 MHz；
——385 MHz≤f≤3 000 MHz。
本文件还规定了保护此类器械免受医疗环境EM场影响的要求，定义了所需的随附文件，并提供了关于EM发射器制造商与预期的抗扰度等级信息。
本文件适用于可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械。

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本规范适用于频率在10 Hz～20 kHz范围需外接声频信号发生器的耦合腔的校准。

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本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

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本部分适用于用盘上微管通过试验验证通信用光纤单元及气吹微型光缆的气吹安装效能

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