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T/CSBME 072-2023 车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 现行 发布日期 :  2023-12-29 实施日期 :  2024-03-01

本文件规定了车载 CT 临床应用中的质量控制要求。本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备。

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T/CIS PAS_0301-2022 量控制与仪器仪表工程技术人员工程能力评价规范 现行 发布日期 :  2022-07-13 实施日期 :  2022-08-01

本文件规定了中国仪器仪表学会(以下简称学会)开展测量控制与仪器仪表工程技术人员工程能力评价的术语和定义、工程能力评价级别与专业划分、工程会员评价申请条件、专业水平评价申请条件、评价实施、证书管理、职业行为规范、持续职业发展、监督管理。本文件适用于测量控制与仪器仪表工程技术人员工程能力评价。

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本文件规定了在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的分类、细胞制剂制备、细胞制剂质量控制要求、细胞制剂的临床前研究、细胞制剂的放行质量控制要求、标签、包装、运输、贮存及不合格和剩余细胞制剂的处理。本文件适用于在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的制备和质量控制。

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本文件规定了基于低空无人机的高分卫星遥感产品真实性检验的质量控制对象、原则、流程、质量检验方法和质量标识。
本文件适用于基于低空无人机的高分卫星遥感产品真实性检验的质量控制。

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DB31/T 1278-2021 实验裸鼹鼠 遗传质量控 现行 发布日期 :  2021-01-04 实施日期 :  2021-04-01

本文件规定了实验裸鼹鼠(简称:裸鼹鼠)的遗传命名、繁殖和封闭群裸鼹鼠的遗传质量标准及检测方法的要求。本文件适用于实验裸鼹鼠的遗传质量控制。

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DB32/T 4200-2022 肿瘤放射治疗质量控制规范 现行 发布日期 :  2022-01-28 实施日期 :  2022-02-28

本文件规定了肿瘤放射治疗技术规范质量控制的总则、设备质控、治疗管理、辐射防护与安全应急、文档记录、设备维护。
本文件适用于江苏省内从事肿瘤放射治疗的医疗机构。

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DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 现行 发布日期 :  2023-09-22 实施日期 :  2023-10-22

本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。

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DB31/ 840-2014 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2014-09-24 实施日期 :  2014-12-01

本标准规定了对数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影(DSA)X射线设备(以下简称DSA机)的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

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DB31/T 840-2020 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2020-09-01 实施日期 :  2020-11-01

本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

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DB31/T 1377.5-2022 实验鸡和鸭 第5部分:遗传质量控 现行 发布日期 :  2022-10-28 实施日期 :  2023-02-01

本文件规定了实验鸡和鸭的繁殖方法、遗传质量监测和结果判定。本文件适用于上海市封闭群实验鸡和鸭的遗传质量控制。

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DB32/T 3880-2020 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 现行 发布日期 :  2020-10-13 实施日期 :  2020-11-13

本标准规定了医疗机构传统中药制剂物质基准、配制工艺、质量控制方法等方面的技术要求。
本标准适用于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的研究。

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DB32/T 4225-2022 输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范 现行 发布日期 :  2022-03-18 实施日期 :  2022-04-18

本文件规定了医疗机构输液信息采集系统的技术管理、临床使用安全管理、质量检测和维护保养。
本文件适用于医疗机构临床使用输液信息采集系统的安全管理与质量控制。

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DB32/T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 现行 发布日期 :  2022-03-18 实施日期 :  2022-04-18

本文件规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置的技术管理、临床使用安全管理、质量检测以及维护保养。
本文件适用于医疗机构临床使用连续肾脏替代治疗装置的安全管理和质量控制。

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DB32/T 3544-2019 临床级人体组织来源间充质干细胞质量控制管理规范 现行 发布日期 :  2019-02-28 实施日期 :  2019-03-30

本标准规定了临床级人体组织来源间充质干细胞制备的基本要求、操作规范和质量控制。本标准适用于临床级人体组织来源间充质干细胞的样本采集、制备、冻存、复苏与质量控制。

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DB32/T 4227-2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范 现行 发布日期 :  2022-03-18 实施日期 :  2022-04-18

本文件规定了医疗机构高流量呼吸湿化治疗仪的技术管理、临床使用要求与管理、质量检测以及维护保养。
本文件适用于各级各类医疗机构临床使用高流量呼吸湿化治疗仪的安全管理与质量控制。

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