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GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 被代替 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-04-01

GB/T 16886的本部分规定了用于评定医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本部分适用于下列材料:--固形和非生物降解材料;--可降解和/或可吸收性材料;--非固形材料,如多孔材料、液体、膏状和颗粒材料。试验样品植入适宜种属的动物和部位以评价材料的生物安全性,这些植入方法预期不用于评价或测定试验样品在机械或功能负荷方面的性能。GB/T 16886的本部分可能也适用于临床上预期用于损伤表面或损伤内表面的医疗器械,以评价局部组织反应。通过比较试验样品与已确立临床可接受性和生物相容性的医疗器械所用对照材料产生的组织反应,对局部作用进行评价。本部分试验方法的目的在于表征医疗器械/生物材料植入后组织反应的进程和演变,包括材料最终的组织整合或吸收/降解,对于可降解/可吸收材料来说,尤其宜确定材料的降解特性以及所产生的组织反应。本部分不涉及全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性。然而,用来评价局部生物学作用的长期植入研究可提供这方面的一些信息。通过植入进行的全身毒性研究可满足GB/T 16886本部分的要求。

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GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.6-2003 食品卫生微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB 4789.2-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品中菌落总数(aerobic plate count)的测定方法。
本标准适用于食品中菌落总数的测定。

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GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 被代替 发布日期 :  2016-12-23 实施日期 :  2017-06-23

本标准规定了食品中菌落总数(Aerobic plate count)的测定方法。
本标准适用于食品中菌落总数的测定。

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GB 4789.26-2013 食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验 被代替 发布日期 :  2013-11-29 实施日期 :  2014-06-01

本标准规定了食品商业无菌检验的基本要求、操作程序和结果判定。
本标准适用于食品商业无菌的检验。

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GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 被代替 发布日期 :  2003-03-05 实施日期 :  2003-08-01

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GB/T 4789.12-2003 食品卫生微生物学检验 肉毒棱菌及肉毒毒素检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.27-2003 食品卫生微生物学检验 鲜乳中抗生素残留量检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.35-2003 食品卫生微生物学检验 乳酸菌饮料中乳酸菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB 4789.15-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品中霉菌和酵母菌(moulds and yeasts)的计数方法。
本标准适用于各类食品中霉菌和酵母菌的计数。

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GB 4789.35-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了含乳酸菌食品中乳酸菌(lactic acid bacteria)的检验方法。
本标准适用于含活性乳酸菌的食品中乳酸菌的检验。

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GB 4789.35-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 被代替 发布日期 :  2016-12-23 实施日期 :  2017-06-23

本标准规定了含乳酸菌食品中乳酸菌(lactic acid bacteria)的检验方法。
本标准适用于含活性乳酸菌的食品中乳酸菌的检验。

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GB/T 4789.29-2003 食品卫生微生物学检验 椰毒假单胞菌酵米面亚种检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。

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