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【国家标准】 医疗器械的灭菌　微生物学方法　第1部分：产品上微生物总数的测定

本网站 发布时间： 2024-10-08
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适用范围：

GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 19973.1-2015

  • 标准名称：

    医疗器械的灭菌　微生物学方法　第1部分：产品上微生物总数的测定

  • 英文名称：

    Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2016-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械的灭菌　微生物学方法　第1部分：产品上微生物总数的测定》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    36 页

  • 字数：

    58 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    雷秀峰、钟昱文、叶大林、胡金慧、肖洁玲、刘博、赵振波

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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