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YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。

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YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。

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YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜(包括定制袜)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜(以下简称“压力袜”)。

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YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。本标准的适用范围不包括气动及液动式的脚踏开关。
注: 不在本标准适用范围内的脚踏开关仍可以参考本标准的相关条款。

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YY/T 1119-2008 医用高分子制品术语 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。

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1.1 YY 0801的本部分适用于:
a) 预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:
1) 氧气;
2) 氧化亚氮;
3) 医用空气;
4) 二氧化碳;
5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。
b) 预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:
1) 富氧空气;
2) 驱动手术器械用的空气;
3) 驱动手术器械用的氮气;
4) 真空。
注1: 驱动手术器械用的空气可以用不同的名字或符号,诸如器械空气,手术空气,空气驱动,空气-700和空气-800。
注2:本部分的要求能被用作其他气体终端的指导。当作一般使用时,这些其他的气体将被认为包括在本部分当中。
本部分特别注重确保气体专用性终端的组件,以防止这些组件在不同气体间以及用途间的互换。

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YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求,但本标准中的试验方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。

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YY/T 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。

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YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。

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YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病毒灭活箱)的通用要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装等。
本标准适用于与符合YY 0765.1规定的病毒灭活器材配合使用的医用血浆病毒灭活箱。

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YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2022-06-01

本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于为完成治疗目的,在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。

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YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器 现行 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。

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YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器,包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用,实现图像的转换。
本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。

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YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。
本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。

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