【行业标准】医用低温蒸汽甲醛灭菌器

本网站发布时间： 2017-06-05

YY/T 0679-2016
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的试验方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。

基本信息

标准号：
YY/T 0679-2016
标准名称：
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
英文名称：
Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes
标准状态：
现行
发布日期：
2016-07-29
实施日期：
2017-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用消毒灭菌器　低温蒸汽甲醛灭菌器　要求和检测》(Sterilizers for medical purposes—Low temperature steam and formaldehyde sterilizers—Requirements and testing) NEQ 非等效采用