本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。
本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

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YY/T 0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。
本部分还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。
这些医疗领域包括(但不局限于)：
——呼吸系统和驱动气体；
——胃肠道；
——泌尿道；
——四肢气囊充气；
——轴索；以及
——血管内或皮下。
本部分基于小孔径连接件的固有设计和尺寸，提供了评定其非相互连接特性的方法学，以确保降低本部分所规定的以及ISO 80369系列标准将开发的未来部分的不同应用医疗器械或附件间的错误连接的风险。
本部分未规定使用这些小孔径连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定的医疗器械或附件的相关标准中给出。
注1： 第7章允许在ISO 80369系列标准中包含其他新应用的小孔径连接件的设计。
注2： 尽管现行的相关特定医疗器械标准还没有要求，鼓励制造商将本系列标准规定的小孔径连接件引入到医疗器械、医疗系统或附件中。期望将来相关特定医疗器械标准修订时，将考虑改为ISO 80369系列标准所规定的小孔径连接件的风险。
注3： ISO 80369系列标准中规定的连接件只预期在其规定的应用中使用。将这些连接件在其他应用中使用，会增加发生危险的错误连接的风险。
注4： 鼓励制造商和责任方将ISO 80369系列标准规定的小孔径连接件的经验向ISO/TC 210秘书处报告，以便在ISO 80369系列标准相关部分的修订过程中考虑这些反馈意见。

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本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。
本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。

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本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。
本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。

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YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料，这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。
本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。
YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。
衰减特性以下列形式给出：
——衰减率；
——累积系数；
——衰减当量。
适当时，连同均匀性和单位面积质量的指示。
本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。
本部分不包括：
——防护器具，特别是防护服的定期检查方法；
——在辐射线束中，分层衰减的测定方法；
——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。

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YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。
本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。
本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。

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YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法。
本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。

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本标准规定了用Phi-X174噬菌体悬浮液为替代微生物，对医用防护口罩或口罩材料进行病毒过滤效率的测试方法。
本标准适用于有病毒过滤效率评价要求的医用防护口罩或口罩材料。

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YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源（文丘里吸引）驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。
本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。
注： 附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
本部分不适用于：
a）　中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；
b）　吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；
c）　注射器；
d）　牙科吸引设备；
e）　麻醉气体净化系统；
f）　实验室吸引设备；
g）　自体输液系统；
h）　用于伤口引流的封闭系统；
i）　黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；
j）　吸杯设备（产科用）；
k）　吸乳器；
l）　脂肪抽吸设备；
m）　子宫吸引设备；
n）　羽流疏散系统。

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本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。
本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性，并规定了相应试验方法，以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性，以及方便设备之间的比较。

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本标准规定了医用增材制造粉末床熔融成形工艺残留金属粉末清洗方法及清洗效果的验证方法。
本标准适用于清洗方法的选择和清洗效果的有效性评价。

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YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。

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1.1　YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。
1.2　本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。
1.3　本部分也规定了型式专用连接点的配对件（插入件）的要求和尺寸，该型式专用连接点是终端的一部分。
1.4　本部分没有规定ISO 7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。
1.5　本部分没有规定适用YY 0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。

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YY/T 0916的本部分规定了评价YY/T 0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。

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