本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集和预处理，以及数据集管理维护要求。
本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚砜的性能评估。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、（甲基）丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体，以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂，在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后交联衍生物和功能基化衍生物。该产品主要作为血液灌流器（或全血灌流器）和血浆灌流器（或血浆吸附器、血浆吸附柱）中的吸附剂使用。本文件适用于灌装前所用吸附树脂的质量控制。

定价： 22元 / 折扣价： 19 元 加购物车

本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。

定价： 26元 / 折扣价： 23 元 加购物车

本文件规定了3.1定义的中央监护软件的要求和试验方法。
本文件适用于3.1所定义的中央监护软件。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备（以下简称设备)的要求和试验方法。本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备。

定价： 26元 / 折扣价： 23 元 加购物车

本文件规定了冠状动脉CT血流储备分数（CTFFR)的临床操作与应用规范。本文件适用于疑似和确诊冠心病患者的诊断、随访和预后评估。本文件不适用于不稳定型冠心病、冠状动脉旁路移植患者CTFFR的操作和应用。

定价： 26元 / 折扣价： 23 元 加购物车

本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准，描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估，以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存和数据安全。本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件规定了车载 CT 临床应用中的质量控制要求。本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件规定了人工耳蜗调试系统的要求和试验方法。
本文件适用于主要由人工耳蜗调试软件、人工耳蜗调机设备组成，预期对人工耳蜗植入系统进行检测、调试、编程和数据管理等的人工耳蜗调试系统。

定价： 38元 / 折扣价： 33 元 加购物车

本文件规定了用于心电短时或长时采集的干性电极的要求和试验方法。
本文件适用于面向心电信号的采集用干性电极。
本文件不适用于测量心电以外的生理电信号的电极（用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹等）。

定价： 38元 / 折扣价： 33 元 加购物车

本文件规定了掌上超声仪临床应用规范，包括适应证、禁忌证、应用场景、扫查流程、图像质控、诊断结果报告形式等内容。本文件适用于并不限于超声专业医生使用，如临床科室、院前救援、乡镇医院和村卫生队(所)等医疗机构对疾病或创伤的初步筛查和急救诊断。

定价： 29元 / 折扣价： 25 元 加购物车

本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。

定价： 54元 / 折扣价： 46 元 加购物车

本文件规定了干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求。
本文件适用于干细胞的研究和生产。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车