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本文件涵盖了IEC 61326-1范围内的所有设备,但是其范围限于在规定的IEC 61508中SIL1到SIL3预期执行安全功能的工业用系统和设备。
本系列产品标准包含的电磁环境是指室内和室外工业场所,如IEC 61000-6-2或者IEC 61326-1:2012中3.8描述的工业场合。本文件不包括预期用于其他电磁环境的设备和系统,如过程工业或者潜在的爆炸环境。
依据IEC 61508或者IEC 61511规定,经使用证明的设备和系统不包括在本文件范围内。
保护建筑物的火灾报警系统和安全报警系统不在本文件范围内。

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代替: GB 4793的本部分适用于手持和手操电流传感器。这类电流传感器用于在不切断被测电路电流通路的情况下测量电流。电流传感器可以是独立的,也可以是其他设备的附件。 电流传感器在测量和试验之前或之后,需要手动操作,但在测量和试验期间不一定需要手持。

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1.1.1 本部分适用的设备
替代:
本部分适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。
例如:
a) 使用蒸汽的灭菌器和消毒器;
b) 使用化学消毒(有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器;
c) 使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器;
d) 清洗消毒器。

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除了GB/T 18268.1的要求外,GB/T 18268的本部分规定了更详细的有试验和测量电路[设备的内部和(或)外部电路]的设备的试验配置、工作条件和性能判据。按制造商的规定,这些设备因操作和(或)功能上的原因而没有电磁兼容防护。
制造商应规定设备的预定使用环境,并从GB/T 18268.1中选择适用的试验等级。
注: 此类设备包括但不限于示波器、逻辑分析仪、频谱分析仪、网络分析仪、数字多用表和船用测试系统。

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本文件涵盖了IEC 61326-1范围内的所有设备,但是其范围限于特定的电磁环境以及IEC 61508中SIL1到SIL3规定的预期执行安全功能的工业用系统和设备。
本系列产品标准包含的电磁环境是指室内和室外工业场所,并根据加工行业的要求,特别是化工/石化/药物生产制造厂,使用附录C中给出的缓解措施。本文件覆盖的电磁环境与一般工业环境(见 GB/T 18268.31—2022)的区别是对电磁现象实施缓解措施,从而获得经过试验证明试验值的特定电磁环境。
工业用特定电磁环境有以下代表性的特征:
——限制接近的工业区域;
——移动发射器的限制使用;
——电源、控制、信号和通信用的专用线缆;
——电源、控制、信号和通信线缆间的隔离;
——主要为金属构架搭建的工厂建筑物;
——采用适当的措施进行过压/雷电保护;
——由交流电源驱动的管道加热系统;
——敏感区域附近无高压变电站;
——存在依据CISPR 11使用ISM频率的低功率设备;
——称职的人员;
——设备和系统的周期性维护;
——设备和系统的装配和安装指南。
依据IEC 61508或IEC 61511规定,经使用证明或先前使用的设备和系统不在本文件范围内。
保护建筑物的火灾报警系统和安全报警系统不在本文件范围内。

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RB/T 039-2020 检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南 现行 发布日期 :  2020-08-26 实施日期 :  2020-12-01

本标准给出了检测实验室仪器设备计量溯源结果确认的策划、实施和记录的指南。
本标准适用于检测实验室对仪器设备计量溯源结果进行确认。
注: 本标准的仪器设备不包括标准物质、软件等。

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RB/T 143-2018 实验室化学检测仪器设备期间核查指南 现行 发布日期 :  2018-06-04 实施日期 :  2018-12-01

本标准提出了实验室采用期间核查确认化学检测仪器设备检定/校准状态的指南。
本标准适用于各种实验室为保持化学检测仪器设备检定/校准状态的可信度所开展的期间核查。实验室其他仪器设备的期间核查可参考使用。

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RB/T 199-2015 实验室设备生物安全性能评价技术规范 现行 发布日期 :  2015-12-02 实施日期 :  2016-07-01

本标准规定了实验室中与生物安全相关的12种设备生物安全性能评价要求。
本标准适用于生物安全实验室所涉及的设备生物安全性能评价。医院、药厂等场所使用本标准所涉及的设备时,其生物安全性能评价也可参考本标准。

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GB/T 18268.1的第1章适用于本部分,并附加以下内容。
GB/T 18268的本部分比GB/T 18268.1更详细地规定了以下用途设备的试验配置、工作条件和性能判据:
——符合IEC 61557-8的绝缘监控装置;
——符合IEC 61557-9的绝缘故障定位设备。
本部分适用于永久或半永久连接配电系统的绝缘监控装置和绝缘故障定位设备。

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替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

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YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

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