【国家标准】测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

本网站发布时间： 2021-01-04

GB 4793.4-2019
现行
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标准简介

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适用范围：

1.1.1　本部分适用的设备
替代：
本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。
例如：
a)　使用蒸汽的灭菌器和消毒器；
b)　使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器；
c)　使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器；
d)　清洗消毒器。

基本信息

标准号：
GB 4793.4-2019
标准名称：
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
英文名称：
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
标准状态：
现行
发布日期：
2019-12-17
实施日期：
2021-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》(英文版) IDT 等同采用

出版信息

页数：
32 页
字数：
52 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
冯丹茜符吉林胡昌明刘晓林许洪泉周庆庆
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、昆山市超声仪器有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司
归口单位：
国家药品监督管理局
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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