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本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求,包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。 本文件适用于矫形外科用手术导板,该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造,其他加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。 注: 本文件涉及的检验方法参见附录A。
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本标准规定了矫形外科用U形钉的通用要求及尺寸和公差标注。 注: 附录A中给出了U形钉的选择和使用导则但不构成本标准的整体部分。
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本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法,并描述了特殊用法,使其易于理解,减少混淆。
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YY/T 0957的本部分规定了用于旋入或旋出外科植入用内六角金属接骨螺钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合ISO 5835要求的螺钉。
本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化时间的试验方法。 本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带。
YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求,上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造,在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。
本标准适用于以聚甲基丙烯酸酯为基础的树脂骨水泥,并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。 本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危害。
YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。
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本标准规定了假肢矫形器生产装配机构的服务质量要求和等级划分要求。本标准适用于开业一年以上的假肢矫形器生产装配机构的等级划分。
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