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【行业标准】 矫形外科用手术导板通用要求

本网站 发布时间: 2023-07-03
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适用范围:

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求,包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。
本文件适用于矫形外科用手术导板,该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造,其他加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。
注: 本文件涉及的检验方法参见附录A。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1845-2022

  • 标准名称:

    矫形外科用手术导板通用要求

  • 英文名称:

    General requirements of guides for orthopaedic surgery
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-07-01
  • 实施日期:

    2023-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    20 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    董双鹏 张晨 安俊波 王彩梅 李新宇 刘英慧 孙嘉怿 陆声 罗浩天 田华 蔡宏
  • 起草单位:

    北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、云南省第一人民医院、北京大学第三医院
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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  • 国家标准计划