代替:
本部分适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。
自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成,用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数,执行的全部过程或部分过程不需要手动介入。构成该系统一部分的设备适用于本部分。
包括在本部分范围内的设备的举例:
——分析设备;
——自动加样器(移液器,分液器);
——样品复制和放大设备。
〖HT5”H〗〖KG*3〗〖STFZ〗〖WB〗注1: 〖STBZ〗〖HTSS〗对于分析设备而言全部工序通常包括下列步骤:
〖DW〗——取一定量的样品;
〖DW〗——通过化学的、热的、机械的或其他方法制备样品;
〖DW〗——测量;
〖DW〗——显示、传输或打印测量的结果。
〖HT5”H〗〖KG*3〗〖STFZ〗〖DW〗注2: 〖STBZ〗〖HTSS〗 〖ZK(〗如果设备的全部或某一部分属于本部分的范围,同时又属于GB 4793系列标准中的其他部分的范围,此设备也需满足相应GB 4793系列标准的要求。
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YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感(S)”、“中介(I)”和“耐药(R)”。另外,MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴,但为了适应临床需要,根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。
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