【行业标准】临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

本网站发布时间： 2023-11-01

YY/T 0688.1-2008
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果（MIC值）可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴，但为了适应临床需要，根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备）应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。

读者对象：

临床实验室检测和体外诊断系统生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0688.1-2008
标准名称：
临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
英文名称：
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 1:Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
28 页
字数：
46 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
童明庆、王辉
起草单位：
北京市医疗器械检验所、南京医科大学附属第一医院
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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