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GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-06-14 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器其标称能量为1 MeV~50 MeV 在距辐射源1 m处的最大吸收剂量率为0.001 Gy/s~1 Gy/s正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

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GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式 现行 发布日期 :  2008-01-22 实施日期 :  2008-09-01

GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计(以下简称体温计)。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

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GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 现行 发布日期 :  2009-12-15 实施日期 :  2010-10-01

本标准规定了医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质的限量。
本标准适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套和一次性使用非灭菌橡胶外科手套。

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GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 现行 发布日期 :  2008-11-03 实施日期 :  2009-10-01

本标准规定了医用诊断X射线设备用高压电缆插头、插座(以下简称插头、插座)的术语、组成、要求和试验方法等。
本标准适用于医用诊断X射线设备上使用三芯和四芯(双焦点带栅控)的插头、插座。插头、插座的额定电压为75 kV。

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GB/T 19046-2013 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 现行 发布日期 :  2013-12-17 实施日期 :  2014-08-01

本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。
本标准适用于医用电子加速器初次安装后,制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。
本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X-辐射和电子辐射、标称能量为1 MeV~50 MeV的医用电子加速器。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。

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GB 24788-2009e 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 现行 发布日期 :  2009-12-15 实施日期 :  2010-10-01

This standard specifies the limits of removable surface powder on the surface of medical gloves and water-extractable protein in medical gloves.
This standard is applicable to the single-use rubber medical examination gloves,single-use sterile rubber surgical gloves,single-use nitrile rubber medical examination gloves,single-use polyvinyl chloride medical examination gloves and single-use non-sterile rubber surgical gloves.

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GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量 现行 发布日期 :  2006-07-25 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量方法,所测参数可用于该类设备的声输出公布。 本标准适用于从体外引入压力波并聚焦机械能量的医用碎石设备,不适用于经皮式碎石设备和激光式碎石设备。

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GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则 现行 发布日期 :  2000-07-12 实施日期 :  2000-12-01

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GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 现行 发布日期 :  2000-07-12 实施日期 :  2000-12-01

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GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) 现行 发布日期 :  1999-09-07 实施日期 :  2000-01-01

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GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法 现行 发布日期 :  2008-05-14 实施日期 :  2008-10-01

本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定,也适用于其他天然胶乳制品中水抽提蛋白质含量的测定,但抽提过程和次数没有得到证实,会随试验样品类型不同而变化。附录C介绍了医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法,但不具有通用性。

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本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。

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GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 现行 发布日期 :  2020-04-09 实施日期 :  2023-05-01

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。

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