【国家标准】医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.1-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。

基本信息

标准号：
GB 9706.1-2020
标准名称：
医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
标准状态：
现行
发布日期：
2020-04-09
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
308 页
字数：
585 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑
起草单位：
上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司
归口单位：
国家药品监督管理局
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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