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YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压, 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

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本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB手术(短期,如6 h以下)或ECMO(长期,如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道,应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有“无菌”字样的管道套包。
本标准仅适用于多功能设备的管道,该多功能设备具备完整的部件,如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。

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本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

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DB31/ 840-2014 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2014-09-24 实施日期 :  2014-12-01

本标准规定了对数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影(DSA)X射线设备(以下简称DSA机)的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

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DB31/T 840-2020 数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范 现行 发布日期 :  2020-09-01 实施日期 :  2020-11-01

本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

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本文件规定了医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的临床使用安全管理与质量控制。

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YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 废止 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪(以下简称内照仪)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为632.8 nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。该仪器用于血管内对循环血液进行激光照射治疗。具有血管内照射功能的氦氖激光多功能照射仪也应参照使用本标准。
对于其他光源的内照仪,在没有专用标准的情况下,本标准可作为其安全要求的一个适用的导则,但不包括该仪器的特殊要求

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WS/T 224-2018 真空采血管的性能验证 现行 发布日期 :  2018-04-27 实施日期 :  2018-11-01

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WS/T 595-2018 献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南 现行 发布日期 :  2018-02-05 实施日期 :  2018-07-01

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SF/T 0067-2020 尸体多层螺旋计算机体层成像(MSCT)血管造影操作规程 现行 发布日期 :  2020-05-29 实施日期 :  2020-05-29

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T/ZGCIT 047-2025 血管介入手术撕开型血管鞘专用要求 现行 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2025-06-30

本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘(以下简称撕开型血管鞘)的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容。本文件适用于心血管介入手术撕开型血管鞘的设计、制造、检验和使用。

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T/FJAS 026-2023 游离DNA保存采血管 现行 发布日期 :  2023-12-12 实施日期 :  2023-12-12

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。

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T/GXAS 341-2022 CT血管造影检查护理规范 现行 发布日期 :  2022-07-20 实施日期 :  2022-07-26

本文件界定了CT血管造影检查护理涉及的术语和定义,规定了基本要求、器械、耗材及药品、护理要点、对比剂不良反应及外渗处理的要求。本文件适用于各级医疗机构CT血管造影检查的护理和管理。

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T/CHIA 52.5-2024 血管老化电子病历数据集标准第5部分血管老化检验记录 现行 发布日期 :  2024-03-21 实施日期 :  2024-06-01

本标准按照GB/T1.1—2020给出的规定起草。《血管老化电子病历数据集标准》分为以下10个部分:——第1部分:血管老化患者基本信息;——第2部分:血管老化门(急)诊病历;——第3部分:血管老化急诊留观病历;——第4部分:血管老化检查记录;——第5部分:血管老化检验记录;——第6部分:血管老化护理操作记录;——第7部分:血管老化入院记录;——第8部分:血管老化出院小结;——第9部分:血管老化住院医嘱;——第10部分:医疗机构信息。本标准为T/CHIA52—2024的第5部分。本标准由中南大学湘雅三医院提出,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会归口。

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T/CHIA 52.4-2024 血管老化电子病历数据集标准第4部分血管老化检查记录 现行 发布日期 :  2024-03-21 实施日期 :  2024-06-01

本标准按照GB/T1.1—2020给出的规定起草。《血管老化电子病历数据集标准》分为以下10个部分:——第1部分:血管老化患者基本信息;——第2部分:血管老化门(急)诊病历;——第3部分:血管老化急诊留观病历;——第4部分:血管老化检查记录;——第5部分:血管老化检验记录;——第6部分:血管老化护理操作记录;——第7部分:血管老化入院记录;——第8部分:血管老化出院小结;——第9部分:血管老化住院医嘱;——第10部分:医疗机构信息。本标准为T/CHIA52—2024的第4部分。本标准由中南大学湘雅三医院提出,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会归口。

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