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T/CRHA 145-2025 人类肿瘤生物样本信息采集技术规范 现行 发布日期 :  2025-03-10 实施日期 :  2025-03-20

本文件规定了人类肿瘤生物样本的信息采集要求,给出了适用的信息采集技术,以及信息采集质量控制和安全控制的策略及措施。本文件适用于指导人类肿瘤生物样本信息处理者开展信息采集活动时的规划设计和管理,也供科研机构、生物样本保藏部门以及第三方机构开展生物样本信息采集工作时参考。

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T/CACM 1641-2025 常见中医症状-人类表型本体对照表 现行 发布日期 :  2025-02-18 实施日期 :  2025-02-18

本文件确立了中医症状术语和人类表型本体(HPO)术语对应性评价原则及评价等级,提供了常见中医症状-人类表型本体(HPO)对照表。本文件适用于中医药理论研究、临床和基础研究等。

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T/FDSA 0064-2025 人类血来源的自然杀伤细胞制剂制备规范 现行 发布日期 :  2025-03-27 实施日期 :  2025-04-27

本文件规定了用于临床应用来源人类血的自然杀伤细胞制剂制备的缩略语、基本要求、制备程序管理、质量控制、冻存和运输、安全管理、标识与追溯。本文件适用于来源人类血的自然杀伤细胞的样本采集、制备、冻存、运输与质量控制。

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T/CESS 1-2020 教室用照明灯具人类工效学技术规范 现行 发布日期 :  2020-11-10 实施日期 :  2020-11-10

本标准给出了教室用照明灯具的人类工效学技术要求和检测方法。本标准适用于教室照明用灯具(以下简称“教室灯具”)的人类工效学产品的设计、检测和认证。

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T/CALAS 30-2017 实验动物 人类感染性疾病动物模型评价指南 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了人类感染性疾病动物模型的分类、制备原则、制备方法和评价要求。本标准适用于人类感染性疾病动物模型的制备和评价。

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T/XSMIA 0006-2022 人类细胞遗传资源保藏库管理能力星级评价体系 现行 发布日期 :  2022-09-20 实施日期 :  2022-10-26

本文件给出了人类细胞遗传资源保藏库管理能力星级评价的总则、评定程序和监督管理。本文件适用于针对人类细胞遗传资源保藏库开展人体组织来源的细胞制剂的保藏与质量控制等活动管理能力的评价。

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T/CHIA 20-2021 人类基因测序原始数据汇交元数据标准 现行 发布日期 :  2021-07-11 实施日期 :  2021-08-01

本标准规定了人类基因测序原始数据向国家基因组科学数据中心汇交中涉及的元数据及其属性。本标准适用于人类基因测序原始数据汇交。

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T/OTOP 1014-2022 宁县“人类第四个苹果”果实质量规范 现行 发布日期 :  2022-10-13 实施日期 :  2022-10-13

本文件规定了宁县“人类第四个苹果”果实的术语和定义、质量要求、检验方法、检测规则、包装和标识。本文件适用于宁县“人类第四个苹果”的生产指导、质量评价、流通销售。

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T/CRHA 146-2025 人类生物样本库自动化样本处理质量管理要求 现行 发布日期 :  2025-03-10 实施日期 :  2025-03-20

本文件规定了人类生物样本库应用自动化样本处理设备涉及的质量管理与技术要求。本文件适用于人类生物样本库建立自动化样本处理全过程的质量管理及自动化建设与运行过程的符合性评估。本文件不适用于应用自动化设备处理传染性疾病的生物样本库。

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T/SZGIA 2-2018 人类全基因组遗传变异解读的高通量测序数据规范 现行 发布日期 :  2018-01-30 实施日期 :  2018-01-31

深圳华大生命科学研究院、深圳基因产学研资联盟、深圳华大智造科技有限公司、深圳瑞奥康晨生物科技有限公司、北京知因盒子健康科技有限公司、深圳市早知道科技有限公司、深圳中大基因科技有限公司、深圳华大基因科技有限公司。

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T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 现行 发布日期 :  2023-09-22 实施日期 :  2023-09-30

本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。

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本标准为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒的核酸三联检测应用规范。

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本文件规定了低深度全基因组重测序人类基因组数据的下机数据质控要求。本文件适用于进行人类个体遗传变异解读时,对低深度重测序的下机数据质量、基因型推断技术的准确性和灵敏度以及遗传变异解读结果的规范性进行评价。本文件不适用于临床诊断。

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本文件规定了脑脊液样本采集与处理的总体要求、脑脊液样本前准备、采集与处理操作规程。本文件适用于涉及人类脑脊液样本采集与处理的生物样本库以及基于脑脊液样本进行神经系统变性等疾病研究的所有机构。

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本文件规定了体外重建人类表皮模型用于皮肤刺激性试验标准方法优化的开发、试验过程和验证评价要求;基本原则、开发验证和技术要点的指南;本文件适用于化学品及相关产品基于体外重建人类表皮模型的皮肤刺激性试验标准方法的类似或优化方法的开发、验证和实施。

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