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本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。
本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。
本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。
本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。
本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1—2020第16章。
注： 在本文件中，未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。
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本标准适用于符合IEC 606011的〖HT5”H〗医用电气设备〖HT5SS〗（以下简称〖HT5”H〗〖WTHZ〗ME设备〖HT5SS〗〖WTBZ〗）、〖HT5”H〗医用电气系统〖HT5SS〗（以下简称〖HT5”H〗〖WTHZ〗ME〖WTBZ〗系统〖HT5SS〗）以及它们的部件在〖HT5”H〗交付〖HT5SS〗前、〖HT5”H〗保养〖HT5SS〗中、〖HT5”H〗检查〖HT5SS〗中、〖HT5”H〗售后服务〖HT5SS〗中以及〖HT5”H〗修理〖HT5SS〗后的测试或某些情况下的〖HT5”H〗周期性测试〖HT5SS〗，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 606011设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。
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