【行业标准】医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试

本网站发布时间： 2023-11-03

YY/T 0841-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。
本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。
本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。
本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。
本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1—2020第16章。
注：在本文件中，未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。

基本信息

标准号：
YY/T 0841-2023
标准名称：
医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试
英文名称：
Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2025-09-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
52 页
字数：
95 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
卓越、陶华、鲍华、冯小芸、冯广州、周家杰
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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