本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方法)[3][4][5] [6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。 虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。
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GB/T 18779的本部分给出了当GB/T 18779.1的缺省规则可能在经济方面不是最优的情况下的判定规则。
注1:GB/T 18779.1提供了一个缺省判定规则,按照该规则,如果测得值表征接受某产品,则具有很高的概率可以保证,该产品的相应被测量符合规范。
注2: 将判定规则由缺省规则改成针对特定任务的规则,需要有关双方达成协议。
本部分不涉及如何确定正确判定或错误判定的成本(“正确判定”是指接受合格品或者拒收不合格品,“错误判定”是指接受不合格品或拒收合格品),因为这是商务事宜。然而,本部分给出了组织机构所需的术语和要求,用于沟通和执行特定的判定规则,同时给出了指导应用的示例。
注3: 本部分判定规则适用于处于考虑中的单一计量特性。除非另有说明,本部分所讨论的所有概率分布均为高斯分布且位于中心位置,而且成本函数是简单阶跃函数。然而,本部分的原则可应用于任何概率分布函数或成本函数。
本部分适用于产品几何技术规范中工件与测量设备的测量检验,工业应用中也同样适用。
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