【国家标准】临床实验室检验　抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

本网站发布时间： 2023-05-04

GB/T 40672-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法)[3][4][5] [6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。

基本信息

标准号：
GB/T 40672-2021
标准名称：
临床实验室检验　抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
英文名称：
Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
标准状态：
现行
发布日期：
2021-10-11
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《临床实验室检验　抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
28 页
字数：
48 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
毕春雷何乐春王文庆代蕾颖李承芝
起草单位：
北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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