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1.1 本文件描述了在测量过程中标准样品（RM），特别是有证标准样品（CRM）的规范使用，主要包括测量方法精密度和正确度评估、质量控制、给其他材料赋值、校准和建立约定标尺。本文件也涉及不同类型RM关键特性的各种应用。
1.2 CRM的特性值具有计量溯源性，可溯源至国际标尺或其他测量标准。CRM之外的RM特性值虽然通常未建立这种溯源性，但此类RM仍可用于测量程序的部分评估，包括评估不同水平的精密度。
1.3 RM的主要应用包括精密度控制（第8章）、偏倚评估（第9章）、校准（第10章）、校准RM制备（第11章）和维持约定标尺（第12章）。
注：不是所有类型的RM都能够用于上述所有应用。
1.4 ISO Guide 341）［1］和ISO Guide 35［2］也涉及校准标准样品的制备。本文件仅适用于诸如实验室设备校准用少量RM的制备和赋值，不适用于以分发为目的的规模化RM的生产，后者已包含在ISO Guide 34和ISO Guide 35中。
1.5 本文件未涉及诸如天然气分析、临床化学和制药行业工作标准的研制。此类活动已包含在ISO Guide 34和ISO Guide 35中。
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本文件提供了用于质量控制（QC）的标准样品的基本特征，适用于由有能力的人员在实验室内研制标准样品的过程（以避免因运输条件引起的不稳定性）。本文件也适用于很稳定的样品（在运输过程中所关注的特性值没有显著变化的风险）。本文件的主要用户是需要研制特定的质量控制样品（QCM）的实验室人员。如果有运输要求，例如实验室有不同的应用地点或能力验证计划，QCM的研制宜参考ISO Guide 34和ISO Guide 35的相关要求。ISO Guide 34和ISO Guide 35中对研制标准样品（RM）的详细描述也适用于研制QCM。但对“内部”QCM的要求低于对有证标准样品（CRM）的要求。QCM的研制包括均匀性和稳定性评估，提供表征相关特性及其变化的指示值，以便于使用。本文件提供了样品应满足的质量标准，以证明测量系统处于统计控制之下。有关QCM的应用指南，如绘制质量控制图，已在参考文献［3］、［4］、［5］、［6］中涵盖，故本文件未包含。本文件的框架和结构在主要章节提供了研制QCM的一般信息，在附录中包含了一些行业的特定案例研究。案例研究并非完整的“操作手册”，而是突出涵盖了研制QCM时的关键考虑因素。案例研究的复杂程度和详细性各不相同，包含了行业特定的专业术语，但可提供一系列供实验室工作人员汲取的信息。参与研制QCM的各方需要对所研制的样品类型有一定的了解，需注意基体效应和污染等方面的潜在问题。
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