本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。
本文件适用于生物安全柜。

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本文件规定了生物聚酯连卷袋(以下简称连卷袋)的产品要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以生物聚酯为主要原料生产的连卷袋(也称撕裂袋或点断袋)。本文件的生物聚酯主要是指化学结构中含有酯键、可生物降解的聚合物，包括但不限于聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二酯(PBS)、聚对苯二甲酸-己二酸丁二酯(PBAT)、聚羟基烷酸酯(PHA)、聚己内酯(PCL)、聚碳酸亚丙酯(PPC)及其共混材料制备的产品。

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本文件描述了由真菌、细菌和土壤微生物的作用而引起的塑料劣化的测定方法。本文件未涉及塑料的生物可降解性或天然纤维复合材料的劣化。
劣化的类型和程度能通过以下一种或多种方式确定：
a) 目视检查；
b) 质量的变化；
c) 其他物理性质的变化。
本文件适用于表面平整且易于清洁的塑料。多孔材料除外，例如塑料泡沫。
本文件使用与IEC 60068-2-10相同的试验真菌。IEC 60068-2-10中的“组装样品”要求使用孢子悬浮液对样品进行接种并培养，评估真菌的生长及其对样品的结构损害。
使用的试验菌株和测试量取决于塑料的预期应用。

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本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。

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本文件描述了采用液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS)测定纺织品中樟脑衍生物（3-亚苄基樟脑和4-甲基亚苄基樟脑)的试验方法。
本文件适用于各类纺织品。

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本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。
注1：干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。
注2：工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。

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本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。
注1：关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。
注2：一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。

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本文件规定了拟用于评价低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
注1：低温蒸汽甲醛灭菌过程的确认和常规控制的要求见 ISO 14937。
注2：一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。

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1.1　本文件规定了用于建立或确定缩短生物指示物培养时间的试验方法要求，该缩短培养时间少于GB 18281.7-2024中7.3.2规定的用于监测湿热或环氧乙烷(EO)灭菌过程生物指示物的7d参考培养时间。
注：对于监测环氧乙烷灭菌过程的生物指示物，无论产品负载如何，所述缩短培养时间既适用于100%环氧乙烷灭菌过程，也适用于环氧乙烷混合气体灭菌过程。
1.2　本文件适用于生物指示物(BI)的制造商以及最终使用者，若使用方质量体系有需要，需按规定建立、确认或确定缩短培养时间。
1.3　本文件不适用于监测干热、低温蒸汽甲醛(LTSF)和汽化过氧化氢(VH2O2)灭菌过程的生物指示物。
注：本文件所述用于监测湿热或环氧乙烷(EO)灭菌过程的生物指示物缩短培养时间方法已广泛使用多年。然而使用该方法建立用于监测干热、低温蒸汽甲醛(LTSF)和汽化过氧化氢(VH2O2)灭菌过程的生物指示物缩短培养时间的经验有限。因此，本文件不包含这些灭菌过程。

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本文件规定了具备适老化功能的生物特征识别产品的基本要求，以及具备适老化功能的人脸识别产品、指纹识别产品、虹膜识别产品、手部血管识别产品、声纹识别产品的特定要求。本文件适用于具备适老化功能的生物特征识别产品的设计、研发及测评。
注： 由于身体残疾或认知障碍，部分老年人可能无法使用具备适老化功能的生物特征识别产品,这些情况超出了本文件的范围。

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本文件规定了岛礁水域生物资源调查的总体要求，海洋生态、海藻或海草、鱼卵、仔鱼和稚鱼、游泳动物等调查和评估以及资料归档的技术要求，描述了对应的证实方法。
本文件适用于海岛、珊瑚礁和岩礁等岛礁水域生物资源调查与评估。

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本文件适用于以下用途的测试设备:
——符合GB/T 18281（所有部分）规定要求的生物指示物的检测，如蒸汽、环氧乙烷气体、干热；
——符合GB/T 18282.1—2025规定要求的化学指示物的检测，如蒸汽、环氧乙烷气体、干热和汽化过氧化氢。
本文件还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物的常规质量控制测试。
GB/T 18281.2—2024、GB/T 18281.3—2024、GB/T 18281.4—2024和GB/T 18282.1—2025均要求使用本文件规定的抗力仪，这些抗力仪的使用与GB/T 18281(所有部分)和ISO 11140(所有部分)中规定测试方法一并使用。
本文件不适用于专门用于监测大气压下的隔离器和室内生物净化的化学和生物指示物的测试设备。
本文件不适用于甲醛指示物的抗力仪。使用实验室仪器的蒸汽-甲醛的测试方法包含在GB/T 18281.5—2024中。
ISO 11140-3:2007、ISO 11140-4:2007和ISO 11140-5:2007中规定了用于测试2类（例如B-D测试）化学指示物的测试设备。

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本文件描述了饲用微生物制剂中产朊假丝酵母（Candida utilis）菌数的测定方法。
本文件适用于含有产朊假丝酵母饲用微生物制剂的测定。

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本文件规定了公共安全生物特征识别应用中单模态通用算法评测数据库建库的基本原则、类别、要素、内容描述和安全要求。本文件适用于公共安全领域基于生物特征识别的应用系统的设计、研发、检测和验收。

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本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物（包括染菌载体、试验菌悬液）及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能方面的通用要求。
本文件的基本要求适用于GB/T 18281的所有部分，对于用于特定灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 18281的相关部分均有所规定，本文件适用于没有特殊要求的生物指示物。
注： 一些国家或地区的法规可能适用。
本文件不适用于依靠物理方式去除微生物的试验体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法灭活微生物的过程，然而，本文件可能包含相应的微生物试验系统的内容。

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