【国家标准】医疗保健产品灭菌　生物指示物　第4部分：干热灭菌用生物指示物

本网站发布时间： 2024-12-24

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标准简介

本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。
注1：干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。
注2：工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。

标准号：
GB/T 18281.4-2024
标准名称：
医疗保健产品灭菌　生物指示物　第4部分：干热灭菌用生物指示物
英文名称：
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
标准状态：
即将实施
发布日期：
2024-11-28
实施日期：
2025-12-01
出版语种：
中文简体

【国家标准】 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物