本文件规定了开展危险化学品安全生产风险分级管控的风险评估、风险控制和风险动态监控的技术要求。
本文件适用于生产、储存和经营(带储存设施)危险化学品企业的安全生产风险管控。

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本文件规定了对微生物污染有控制要求的基于细胞的医疗器械在使用以风险为基础的方法加工时所需满足的最低要求，并为其提供指南。
本文件适用于有“无菌”标示和无“无菌”标示的基于细胞的医疗器械。其他基于细胞的医疗产品参考本文件使用。
本文件不适用于：
——用于加工基于细胞的医疗器械的细胞起始物料的采购和转运，
——体外诊断试剂。
本文件未规定生物安全防护要求。
本文件不能替代与基于细胞的医疗器械生产和质量控制相关的法规。

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本文件适用于采用动物源性材料(无活力的或失活的)制造的医疗器械，不适用于体外诊断医疗器械。本文件与ISO 14971结合，规定了识别与该类器械相关的危险与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序。此外，本文件给出了权衡ISO 14971所定义的剩余风险以及与已有器械的预期临床受益相比时，剩余风险可接受性的决策过程。本文件提供了对采用动物组织或其衍生物制造的医疗器械的有关典型危险的风险管理的要求和指南，这些危险包括：
a) 细菌、霉菌或酵母菌污染；
b) 病毒污染；
c) 传播性海绵状脑病(TSE)因子污染；
d) 材料引起的非期望的热原、免疫学或毒理学反应。
类似的原则可能适用于寄生虫或其他未分类的病原体。
除了附录C中提到的一些特定衍生物，本文件未给出可接受水平，因为这取决于多种因素，不可能在一个标准中统一给出。附录C给出了动物脂衍生物、动物炭、乳和乳衍生物、羊毛衍生物和氨基酸的TSE风险可接受水平。
本文件未涉及控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。
本文件不包括使用人体组织的医疗器械。

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本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。

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本文件为各种情况下风险评估技术的选择和应用提供了指导。这些技术用于支持不确定性情景下的决策，提供有关特定风险的信息，并作为风险管理过程的一部分。本文件提供了一系列技术的总结，并参考了对这些技术进行更详细描述的其他文件。

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本文件作为GB/T 24353的补充，为组织管理其面临的法律风险提供指南。
本文件提供了管理法律风险的通用方法，不针对某特定行业或领域。组织可根据其具体环境，有针对性地应用。

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本标准规定了机械设计过程中用于实现机械安全的基本术语、原则和方法，以及风险评估与风险减小的原则，以帮助设计者实现机械安全的目标。这些原则基于与机械有关的设计、使用、事件、事故和风险的知识和经验。本标准还规定了在机器生命周期的相关阶段内进行识别危险、估计和评价风险的程序，消除危险或充分减小风险的程序，以及记录和验证风险评估与风险减小程序的指南。
本标准适用于3.1定义的机械。
本标准不涉及对家畜、财产或环境的风险和/或危害。本标准也可作为制定B类或C类安全标准的基础。

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1.1　本部分给出了按 GB/T 22696.1—2008对电气设备进行风险评估时的有关风险分析和风险评价的指导原则和实施方法。风险分析包括限制条件和危险源的确定及其识别方法。
1.2　本部分期望的使用者是将安全融入电气设备的设计、制造、安装、维修或改进的设计者、技术人员或安全标准专家。

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本标准给出了汽车产品安全风险评估的基本过程以及风险控制的基本方法。本标准适用于汽车产品缺陷分析、认定等过程中，对已销售的汽车产品可能出现的危险事件或情形进行风险评估与风险控制。

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This standard gives a basic procedure for risk assessment and a basic methodology for risk control of the safety of motor vehicle products.
This standard is applicable to the risk assessment and risk control for the hazardous events or scenarios that may occur in the sold motor vehicle products during the process of defect analysis and identification of motor vehicle products.

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本文件为组织管理其所面临的风险提供指南，组织可根据其具体环境，有针对性地应用。本文件为管理各种类型的风险提供了一种通用方法，而非仅针对某些特定行业或领域。本文件适用于组织全生命周期的任何活动，包括所有层级的决策制定。

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本文件界定了组织在管理面临的风险时，可能涉及的相关通用术语。
本文件适用于所有组织或人员开展的风险管理相关活动。

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本文件确立了大科学装置风险管理的风险分类原则,规定了风险分类及风险控制措施。
本文件适用于开展大科学装置全生命周期风险管理相关活动。

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