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本文件规定了以双酚基丙烷(BPA)为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。 本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。 注: 本文件所指体外循环器械包括血液透析器、血液透析滤过器、氧合器、血液透析管路等。
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本文件规定了血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法。 本文件适用于含BPA的血液透析器。
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