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本文件规定了儿童青少年脊柱侧弯矫形器配置的基本要求、机构与人员要求、配置流程与要求、交付与复查、随访、服务与评价。本文件适用于6岁~18岁儿童青少年脊柱侧弯患者的矫形器配置服务。
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本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。 本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器。
本标准规定了儿童青少年脊柱弯曲异常筛查的原则、检查方法和结果统计。 本标准适用于6岁~18岁儿童青少年健康检查和健康监测对脊柱弯曲异常的筛查。学龄前儿童和青年的脊柱健康检查可参照使用。
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本文件适用于指导6岁及以上人群及学校、医疗卫生机构等开展脊柱侧弯预防控制工作。
定价: 无文本 / 折扣价: 0 元
本文件适用于指导深圳市行政辖区内青少年脊柱健康服务站点建设工作的开展。
本文件适用于指导深圳市辖区内青少年特发性脊柱侧弯的筛查和干预工作的开展。
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
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YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY 0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
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YY 0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY 0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
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