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【行业标准】 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

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适用范围:

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 注:本部分中的标准的制定包括标准的修订。 本部分不包括: ——专业标准化技术委员会工作章程的要求; ——医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; ——医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; ——医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。 注: 医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序见YY/T 1000.1

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1000.2-2005

  • 标准名称:

    医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

  • 英文名称:

    Development of medical devices industrial standards—Part 2:Guidance for work
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2005-07-18
  • 实施日期:

    2006-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    01.120
  • 中标分类号:

    A00

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    10 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    吴平、王延伟、由少华
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
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