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【团体标准】增材制造定制式骨科手术导板

本网站发布时间： 2026-01-10

T/CAMDI 041-2026
现行
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标准简介

标准简介

适用范围：

文件界定了增材制造定制式骨科手术导板（以下简称“导板”）的术语和定义，规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造，用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 041-2026
标准名称：
增材制造定制式骨科手术导板
英文名称：
Additive manufacturing-Customized guide plates for orthopedic surgery
标准状态：
现行
发布日期：
2026-01-09
实施日期：
2026-01-09
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强
起草单位：
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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