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【行业标准】 精子质量分析仪

本网站 发布时间: 2023-03-01
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适用范围:

本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA) 技术的精子质量分析仪(以下简称分析仪),供医疗机构用于精子质量分析。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1795-2021

  • 标准名称:

    精子质量分析仪

  • 英文名称:

    Sperm quality analyzer
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-09-06
  • 实施日期:

    2023-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    20 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    郑燕 李正 宓云軿 徐元诚 张继友
  • 起草单位:

    上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技(北京)有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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  • 国家标准计划