【国家标准】医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法　Phi-X174噬菌体气溶胶法

本网站发布时间： 2026-01-26

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标准简介

本文件描述了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物，对医用口罩及材料进行病毒气溶胶过滤效率测试的方法。
本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其他产品或材料的病毒过滤效率测试参考本文件。

标准号：
GB/T 46937-2025
标准名称：
医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法　Phi-X174噬菌体气溶胶法
英文名称：
Test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X174 aerosol
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-12-31
实施日期：
2027-01-01
出版语种：
中文简体

起草人：
刘克洋、黄永富、李翠、牛悦、刘思敏、杨文慧、杨巧洋、曹孟杰、梁泽鑫、段书霞、高明、吴俊、李正、胡广勇、熊巍
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、河南驼人医疗器械研究院有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、华润医疗用品(河南)有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
归口单位：
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法