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GB 9706.5-2008 医用电气设备　第2部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器　安全专用要求

【国家标准】医用电气设备　第2部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器　安全专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.5-2008
被代替
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标准简介

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适用范围：

补充:
本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器1)的制造和某些安装2)情况：
——旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;
——在正常条件(NC)下和在正常使用时，该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束：
●标称能量为1 MeV至50 MeV;
●距辐射源1 m处，最大吸收剂量3)率在0.001 Gy·s-1和1 Gy·s-1之间;
●正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5 m和2 m之间;
——同时
●为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的：即固定放射治疗或移动束放射治疗；
●按使用说明书所推荐的方法维护；
●由合格人员定期进行质量保证和校准的检验；
●在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。

读者对象：

医用电气生产企业、科研部门、质量监督机构、使用部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
GB 9706.5-2008
标准名称：
医用电气设备　第2部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器　安全专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-1:particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-12-14
实施日期：
2010-01-31
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　能量为1 MeV～50 MeV医用电子加速器安全专用要求》及其第1号修改单:2002 IDT 等同采用

出版信息

页数：
52 页
字数：
89 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
刘毅、孙卓惠、王培臣、宋连有
起草单位：
北京市医疗器械检验所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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