【行业标准】外科植入物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分：通用要求

本网站发布时间： 2021-01-04

YY/T 1706.1-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 1706的本部分规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。
本部分适用于大气或真空等离子喷涂。
本部分不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层，或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。
注: 可以使用YY/T 0287中规定的质量管理体系。对检测实验室能力的要求可以参考ISO/IEC 17025。

基本信息

标准号：
YY/T 1706.1-2020
标准名称：
外科植入物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分：通用要求
英文名称：
Implants for surgery—Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants—Part 1:General requirements
标准状态：
现行
发布日期：
2020-02-21
实施日期：
2021-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
040.40
中标分类号：
C35

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分:通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
14 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
张晨、李沅、俞天白、许敏、贺娟、熊震国
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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