【团体标准】血液净化室质量控制规范

本网站发布时间： 2023-11-06

T/NBPIA 008-2021
现行
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标准简介

适用范围：

1、规定血液净化室设置、服务、透析液、透析用水、感染控制，应分别符合T/NBPIA001、T/CHAS10-2-20、T/NBPIA002、T/NBPIA003、T/NBPIA006.1、和T/NBPIA006.2的要求。2、规定了对血压、容量负荷、透析用通路等临床指标的质量管理目标。3、规定了对血红蛋白、慢性肾病-矿物质骨异常、血钾、透析充分性、血清铁状态、碳酸氢根、腹膜平衡试验等临床检验指标的质量管理目标。4、规定了对心电图、超声心动图、骨密度等检查指标的质量管理目标。5、规定了急性（心脑血管事件、低血糖、低血压、高血压、消化道出血等）和慢性并发症（肿瘤、结核等）的登记和管理目标。6、规定了血液净化室的质量管理制度、流程。7、规定了如何对血液净化室的质量管理进行检查。8、附录A-附录M提供了质量管理过程可使用的表格，记载某时间段被监测指标的达标率、血液净化室存在的可改进的普遍问题、患者自身存在的可改进的个性化问题，并提出下个质控阶段可实施的改进计划。因接受血液透析或腹膜透析的患者的大多数质量管理指标相同，因此本文件未将两者分开。可在下述相应部分找到腹膜透析特异性质量管理指标：4.5.1血压的管理要求；4.5.3透析用通路的管理要求；4.6.1血红蛋白的检验管理要求；4.6.3血清钾的检验管理要求；4.6.4小分子溶质透析充分性的检验管理要求；4.6.6碳酸氢根的检验管理要求；4.6.7腹膜平衡实验的管理要求；4.8不良事件的登记和管理要求（其中的4.8.3）。与上述章节对应，可在第五章找到相应的证实方法。

基本信息

标准号：
T/NBPIA 008-2021
标准名称：
血液净化室质量控制规范
英文名称：
Specifications for quality control in blood purification facilities
标准状态：
现行
发布日期：
2021-12-15
实施日期：
2021-12-31
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
左力、吴健、徐元恺、史振伟、陈晓农、姚丽、王力宁、陈育青、田爱辉、李荣山、刘虹、钟爱民、刘斌、童宗武、王彩丽、罗惠民、姜埃利、王沛、姚强、杨洪莹、高慧敏、周国军、夏永彪
起草单位：
中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、浙江医院、清华大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医科大学附属第一医院、北京大学第一医院、山西省人民医院、中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、昆明市第一人民医院、云南省玉溪市人民医院、包头医学院第一附属医院、云南省第一人民医院、天津医科大学第二医院、郑州大学附属第一医院、百特（中国）投资有限公司、费森尤斯医疗投资（中国）有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、云南云医乾道科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司
归口单位：
中关村肾病血液净化创新联盟
提出部门：
中关村肾病血液净化创新联盟
发布部门：
中关村肾病血液净化创新联盟

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