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【行业标准】 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

本网站 发布时间: 2023-09-08
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适用范围:

本文件描述了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。
本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1754.3-2023

  • 标准名称:

    医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

  • 英文名称:

    Preclinical animal study of medical devices—Part 3:Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2023-06-20
  • 实施日期:

    2024-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    23 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    刘成虎 侯丽 张剑 孙文全 张琦 林振华 周阳飞 朱福余
  • 起草单位:

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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  • 国家标准计划