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【行业标准】 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

本网站 发布时间： 2024-09-14
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适用范围：

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷耦合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO（铟镓锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。
本文件不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态成像用探测器。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1307-2024

  • 标准名称：

    医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

  • 英文名称：

    Medical digital X-ray image detector used in mammography

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2024-07-08

  • 实施日期：

    2025-07-20

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    44.10.50

  • 中标分类号：

    C43

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    36 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广

  • 起草单位：

    辽宁省医疗器械检验检测院、江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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