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【行业标准】 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

本网站 发布时间： 2021-06-01
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适用范围：

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。
本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。  
注： 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0694-2020

  • 标准名称：

    球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

  • 英文名称：

    Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-06-30

  • 实施日期：

    2021-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    缪辉 张争辉 焦永哲 李勇 孙冰 曹懿舜 方总涛

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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