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【行业标准】 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

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适用范围：

本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0660-2008

  • 标准名称：

    外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

  • 英文名称：

    Standard specification for polyetheretherketone(PEEK) polymers for surgical implant applications

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2008-04-25

  • 实施日期：

    2009-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    马春宝 樊铂 李沅 姜熙

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

  • 提出部门：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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