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【行业标准】 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

本网站 发布时间: 2020-08-03
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适用范围:

YY/T 1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1465.6-2019

  • 标准名称:

    医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

  • 英文名称:

    Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2019-07-24
  • 实施日期:

    2020-08-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.20
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    侯丽 孙晓霞 戴政宁 贺学英 王蕊
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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  • 国家标准计划