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【行业标准】 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本文件规定了抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(以下简称AMH试剂盒)的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以化学发光免疫分析为原理测定抗缪勒管激素的试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1828-2021

  • 标准名称：

    抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称：

    Anti-mullerian hormone (AMH) testing kit (chemiluminescence immunoassay)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-12-06

  • 实施日期：

    2023-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    刘向祎、孙莉、孙嵘、范丹青、李可

  • 起草单位：

    首都医科大学附属北京同仁医院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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