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【行业标准】 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本网站 发布时间： 2016-01-04
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适用范围：

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。    
本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1259-2015

  • 标准名称：

    戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

  • 英文名称：

    Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2016-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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