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【行业标准】 外科植入物　磁共振兼容性　第1部分：安全标记

本网站 发布时间： 2017-04-12
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标准简介标准简介

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适用范围：

YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振（MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1： 除外科植入物外，对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体，也可参考本部分进行安全标记。
注2： 如本部分与相关法规相冲突，优先使用法规的规定。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0987.1-2016

  • 标准名称：

    外科植入物　磁共振兼容性　第1部分：安全标记

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-03-23

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李佳 缪辉 李立宾 孙冰 施海峰

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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