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【行业标准】 同种异体修复材料　脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

本网站 发布时间： 2021-01-04
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适用范围：

本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1680-2020

  • 标准名称：

    同种异体修复材料　脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

  • 英文名称：

    Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-02-21

  • 实施日期：

    2021-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    欧阳宏伟、汪燕艳、赵洪石、徐丽明、张智勇、邵安良

  • 起草单位：

    浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院

  • 归口单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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