【团体标准】 CAR-T治疗B细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控

本网站发布时间： 2026-03-20

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标准简介

本文件规定了CAR-T细胞治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的临床路径和毒副作用管控要求，包括患者的筛选、治疗前准备、CAR-T细胞输注、治疗后监测与随访，以及毒副作用的识别、分级和处理。本文件适用于各级医疗机构开展CAR-T细胞治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的临床实践。

起草人：
韩为东、刘洋、王春萌、施锦红、史凤霞、钟文雯、桑威、米楠、刘招、郑燕芳、赖沛龙、卢博、郭冬梅、李美玲、魏波、王莹、荆东辉、富宇迪、陈晓梅、吴萍、刘长青、王汉伟、王良楷、许巨良
起草单位：
中国人民解放军总医院第一医学中心、徐州医科大学附属医院、武汉市细胞工程中心有限公司、广州医科大学附属肿瘤医院、中山大学附属第七医院、山东大学齐鲁医院（青岛）、福建医科大学附属第二医院、广东医科大学附属医院、杭州市第一人民医院、秦皇岛科融中健医院管理有限公司、江苏晟亚生物科技有限公司、广东省人民医院、蚌埠医科大学、安徽南豫生物科技有限公司、欧创柯亿(河北)细胞医疗集团有限公司、北京中科迪诺标准化技术有限公司、北京引才引智咨询服务有限公司、北京中科迪诺科技有限公司、长春引智科技有限公司
归口单位：
中国食品药品企业质量安全促进会
提出部门：
中国食品药品企业质量安全促进会
发布部门：
中国食品药品企业质量安全促进会

T/FDSA 0129-2026