本文件提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量(以下简称水质)要求。本文件包括但不限于:直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和火菌的水质要求,包括作为蒸汽发生器的给水、灭菌器或清洗消毒设备的维护用水,以及作为冷却剂的水质标准。本文件提供了以下方面的具体指导:——不同用途的水质;——水处理系统;——水的分配和储存;——水质监测、维护和控制;——不合规结果调查。注:本文件中给出的指导也可适用于医疗器械的手工清洁或消毒所需的水质规范(见YY/T0802系列)。
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