【团体标准】一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法

本网站发布时间： 2023-11-06

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标准简介

本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌血袋10μm及以上粒径的微粒污染。

标准号：
T/AHPPA 2-2023
标准名称：
一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法
英文名称：
Determination of particulate contamination for disposable blood transfusion bag— Light obscuration method
标准状态：
现行
发布日期：
2023-03-14
实施日期：
2023-04-14
出版语种：

起草人：
李俊、闫宁、郭新海、李伟、金海英、王晓庆、付艳、徐键、周浩、胡政芳、李芬、张泳、邢立翰、王丹丹、张亦磊、李梅
起草单位：
中国科学院合肥物质科学研究院、国医械华光认证（苏州）有限公司、天津天河分析仪器有限公司、安徽省医药行业协会、南京双威生物医学科技有限公司、江苏康进医疗器材有限公司、安徽江南医疗器械股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司
归口单位：
安徽省医药行业协会
提出部门：
安徽省医药行业协会
发布部门：
安徽省医药行业协会

【团体标准】 一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法