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【行业标准】 一次性使用血液灌流器

本网站 发布时间： 2020-10-09
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适用范围：

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器)，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0464-2019

  • 标准名称：

    一次性使用血液灌流器

  • 英文名称：

    Disposable hemoperfutor

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-10-23

  • 实施日期：

    2020-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    叶晓燕、何晓帆、张广海、罗洁伟、杜鸿雁、才建华、田冶

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、珠海健帆生物科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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  • 推荐标准

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